1. 預期用途

該參考試劑的來源材料包括來自受間日瘧原蟲感染的獻血者的適當獻血的瘧疾反應血漿。血漿是在 2018 年 2 月至 2018 年 6 月期間從確診為間日瘧原蟲感染的成年人中獲得的。預期用途是促進免疫測定的內部和實驗室間的協(xié)調，特別是但不限于疫苗學和免疫流行病學領域。

2. 注意

NIBSC 19/198人血漿抗瘧參考試劑(標準品) 不適用于人類食物鏈中的人類或動物。

該制劑含有人類來源的材料，最終產品或從中提取的原材料都經(jīng)過測試，發(fā)現(xiàn) HBsAg、抗 HIV 和 HCV RNA 呈陰性。與所有生物來源的材料一樣，這種制劑應被視為對健康有潛在危害。應根據(jù)您自己實驗室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應包括戴防護手套和避免產生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時應小心謹慎，以免割傷。

3. 單元

每安瓿 100 U 血漿對間日瘧原蟲抗原有反應性

4. 內容

生物材料原產國：秘魯。

每個安瓿含有來自間日瘧原蟲感染供體的瘧疾反應性血漿池的凍干物。填充前將母池在超純無菌水中按 1:12 稀釋（每安瓿 0.4 mL）。

5. 存儲

NIBSC 19/198人血漿抗瘧參考試劑(標準品)  應儲存在 -80°C 以確保長期穩(wěn)定性。在較高溫度下短時間儲存是可以接受的。有關完整的穩(wěn)定性數(shù)據(jù)，請參閱 WHO/BS/2020.xxxx。

請注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會在環(huán)境溫度下運輸這些材料。

6. 開店指南

DIN 安瓿瓶有一個“易開"顏色的壓力點，窄的安瓿桿在此與較寬的安瓿瓶主體相連。各種類型的安瓿破碎機可商購獲得。要打開安瓿，輕輕敲擊安瓿以收集底部（標記）端的材料，并按照安瓿破碎器隨附的制造商說明進行操作。