SRM916b 膽紅素標(biāo)準(zhǔn)品產(chǎn)品以天然提取并經(jīng)多次提純的結(jié)晶膽紅素為原料，單份規(guī)格100毫克，采用避光密封容器分裝。經(jīng)多批次異質(zhì)性評(píng)估，在95%置信水平下無(wú)顯著量值差異，純度認(rèn)證值≥98.5%（質(zhì)量分?jǐn)?shù)），雜質(zhì)以微量色素類(lèi)物質(zhì)為主，含量均低于0.1%，雜質(zhì)評(píng)估經(jīng)高效液相色譜（HPLC）及紫外-可見(jiàn)光譜（UV/vis）雙重驗(yàn)證，符合臨床檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)要求。

純度認(rèn)證值通過(guò)定量氫核磁共振波譜（1H-qNMR）法測(cè)定，計(jì)量溯源鏈完整，不確定度按ISO指南計(jì)算，覆蓋因子k=2，對(duì)應(yīng)95%置信水平。認(rèn)證有效期至2029年6月，需嚴(yán)格遵循儲(chǔ)存規(guī)范以保障量值穩(wěn)定性，避免因氧化導(dǎo)致性能衰減。

SRM916b 膽紅素標(biāo)準(zhǔn)品儲(chǔ)存需置于2℃-8℃冷藏環(huán)境，全程避光、密封，遠(yuǎn)離氧化劑與高溫（＞25℃）環(huán)境，開(kāi)封后應(yīng)立即使用。使用時(shí)最小取樣量為1毫克，無(wú)需預(yù)先干燥。其廣泛應(yīng)用于臨床檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室校準(zhǔn)、檢測(cè)試劑質(zhì)控，為跨機(jī)構(gòu)膽紅素檢測(cè)結(jié)果比對(duì)提供權(quán)l(xiāng)威支撐，助力肝功能診斷精準(zhǔn)度提升。