基本概況與分子基礎(chǔ)

RM8671 人IgG 1κ單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品是一款經(jīng)過(guò)嚴(yán)格質(zhì)量控制的重組人源化IgG1κ單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品，其設(shè)計(jì)初衷是為單克隆抗體的理化及生物物理屬性測(cè)定提供共性評(píng)估工具，并為治療性蛋白質(zhì)表征新技術(shù)研發(fā)提供代表性測(cè)試分子。該標(biāo)準(zhǔn)品的分子結(jié)構(gòu)具備典型的IgG1κ抗體特征，為同源二聚體結(jié)構(gòu)，由兩條相同的重鏈和兩條相同的輕鏈通過(guò)鏈間及鏈內(nèi)二硫鍵連接，理論分子量為150 kDa。

從產(chǎn)品規(guī)格來(lái)看，每支RM8671 人IgG 1κ單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品以冷凍管形式供應(yīng)，內(nèi)含800 μL濃度為10 mg/mL的抗體溶液，緩沖體系為12.5 mmol/L L-組氨酸-組氨酸鹽酸鹽（pH 6.0）。值得注意的是，該抗體在鼠懸浮培養(yǎng)體系中表達(dá)，其翻譯后修飾特征與商業(yè)化治療性單克隆抗體高度相似，包含蛋氨酸氧化、脫酰胺、糖基化等低豐度修飾，同時(shí)存在N末端焦谷氨酸形成及C末端賴(lài)氨酸剪切等典型加工特征，為復(fù)雜抗體藥物的表征提供了貼近實(shí)際產(chǎn)品的模擬對(duì)象。

使用注意事項(xiàng)與質(zhì)量保障

為確保RM8671 人IgG 1κ單克隆抗體標(biāo)準(zhǔn)品的使用效果，需嚴(yán)格遵循其質(zhì)量保障要求與操作規(guī)范，核心注意事項(xiàng)如下：

儲(chǔ)存條件：該標(biāo)準(zhǔn)品為冷凍液體形式，需在-80℃條件下長(zhǎng)期儲(chǔ)存，避免反復(fù)凍融，建議解凍后分裝為單次使用量并避光保存；

使用范圍：僅l限科研與分析測(cè)試使用，不適用于動(dòng)物或人類(lèi)食用、臨床診斷及治療用途，使用前需仔細(xì)閱讀分析證書(shū)（COA）與化學(xué)品安全說(shuō)明書(shū)（SDS）；

質(zhì)量追溯：每批標(biāo)準(zhǔn)品均配備唯1的分析證書(shū)，包含詳細(xì)的表征數(shù)據(jù)、批次信息及有效期，使用時(shí)需核對(duì)證書(shū)信息并記錄使用情況，確保質(zhì)量可追溯；

操作規(guī)范：進(jìn)行樣品前處理時(shí)，需嚴(yán)格控制酶解時(shí)間、溫度等關(guān)鍵參數(shù)，避免因操作差異導(dǎo)致分析結(jié)果偏差，建議參考標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程（如Agilent提供的肽譜分析工作流程）進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。

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