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ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品 技術(shù)簡介

發(fā)布時間: 2025-10-09  點擊次數(shù): 174次

天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(AST,EC 2.6.1.1)是反映肝臟損傷、心肌細(xì)胞壞死及肌肉疾病的核心生化指標(biāo),其檢測結(jié)果的準(zhǔn)確性直接影響肝?。ㄈ绺窝住⒏斡不?、心肌梗死等疾病的診斷與病情評估。ERM-AD457/IFCC 作為國際公l認(rèn)的 AST 一級標(biāo)準(zhǔn)品,依據(jù) IFCC《天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶檢測推薦方法(IFCC Method 98/76)》研發(fā),ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品 專為校準(zhǔn)臨床化學(xué)實驗室 AST 檢測系統(tǒng)、驗證檢測方法性能及開展實驗室能力驗證(PT)設(shè)計,適用于臨床檢驗科、IFCC 認(rèn)可參考實驗室、體外診斷(IVD)試劑研發(fā)企業(yè)及生物制藥質(zhì)量控制領(lǐng)域。


ERM-AD457/IFCC 天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶標(biāo)準(zhǔn)品 基礎(chǔ)技術(shù)信息

項目
技術(shù)規(guī)格
檢測方法
目標(biāo)成分
人源天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶(無乳酸脫氫酶、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶等雜質(zhì)污染)
SDS-PAGE 電泳 + 液相色譜 - 質(zhì)譜聯(lián)用(LC-MS)
活性單位定義
符合 IFCC 推薦單位:U/L(37℃,pH 7.8 條件下,每分鐘催化 1μmol NADH 氧化的酶量)
IFCC 推薦偶聯(lián)法(MDH-NADH 系統(tǒng))
批次活性定值范圍
800-1200 U/L(每批次附專屬定值報告)
多實驗室聯(lián)合定值(n≥12,均為 IFCC 參考實驗室)
純度
≥99%(不含蛋白酶、核酸酶等干擾成分)
高效液相色譜(HPLC,反相柱)
儲存形態(tài)
凍干粉末(含甘露醇 - 牛血清白蛋白保護(hù)體系)

真空冷凍干燥(-50℃,0.1mbar)






















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