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核心定位：尿素檢測的 IFCC 量值傳遞核心
ERM-DA474_IFCC C-反應蛋白是歐盟參考物質（ERM）體系認證的一級尿素（Urea）檢測標準品，由歐盟聯合研究中心（JRC）審定，適配國際臨床化學聯合會（IFCC）尿素檢測參考方法（尿素酶 - 谷氨酸脫氫酶法）。
采用人血清基質制備（與臨床樣本基質完l全匹配），不含疊氮鈉、硫柳汞等防腐劑，可消除 “水溶液標準品" 的基質效應（如蛋白、離子干擾），實現 “IFCC 參考實驗室→IVD 廠家→臨床實驗室" 的尿素量值逐級傳遞，是全球尿素檢測結果互認的關鍵載體。
ERM-DA474_IFCC C-反應蛋白標準品關鍵技術參數（符合 ISO 17511/ISO Guide 35）
參數類別 | 技術細節(jié) |
量值賦值 | 尿素濃度：(8.30±0.15) mmol/L（擴展不確定度 k=2，置信水平 95%）；溯源鏈：直接追溯至國際單位制（SI），經同位素稀釋質譜（IDMS） 驗證，3 家國際參考實驗室協同定值 |
儲存條件 | -20℃以下冷凍保存（建議 - 70℃長期儲存）；凍融限制：≤2 次（反復凍融會導致血清蛋白變性，影響量值穩(wěn)定性）；開封后：2-8℃冷藏，24 小時內用完 |
規(guī)格包裝 | 常規(guī)規(guī)格：0.5mL / 支（硼硅玻璃安瓿瓶，惰性涂層防吸附）；可選規(guī)格：1.0mL / 支（適配高通量檢測系統(tǒng)）；隨附文件：標準物質證書（含定值報告、溯源路線圖、不確定度分析） |
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