丙氨酸氨基轉移酶ERM-AD454的主要目的是控制IFCC主要參考測量程序的性能，用于在37°C下ALT催化活性濃度的測量

丙氨酸氨基轉移酶ERM-AD454是在大腸桿菌中表達的人胞質(zhì)ALT的重組形式。它從其他含有牛血清白蛋白和多糖的緩沖液(pH 7.5)中純化和凍干。經(jīng)認證的參考物質(zhì)(CRM)可在含有ALT溶液中1 mL凍干粉的玻璃瓶中獲得。

丙氨酸氨基轉移酶ERM-AD454用于酶學參考測量的分光光度計的性能評價：

目的︰分光光度計是參考測量實驗室的關鍵設備之一,評價分光光度計的性能是否符合要求對酶學參考測量工作的有效開展非常重要。

方法  分光光度計基本性能指標需經(jīng)北京巿海淀區(qū)計量檢測所檢定。實驗室參考美國臨床實驗室標準化協(xié)會(Clinical and L.aboratory Standards lnstitute .CL.SI)EP系列文件,結合參考實驗室特點,利用以AgilentCary100分光光度計為主要設備的參考測量檢測系統(tǒng)﹐按照國際臨床化學和實驗室醫(yī)學聯(lián)合會(International Federation of CliicalChe mistry and laboratoary medicine IPCC)公布的一級參考測量程序(37℃)對丙氮酸氨基轉移酶(ALT),天冬氨酸氨基轉移酶(AST) ,y-谷氨酰轉肽酶(CGT)進行測定﹐評價系統(tǒng)的基本性能參數(shù)﹑精密度﹑正確度、分析測量范圍。

結果  AgilentCaryl00紫外可見分光光度計的基本性能指標經(jīng)海淀區(qū)計量檢測所檢定v結果示透射比示值誤差﹑透射比重復性﹑波長示值誤差﹑波長重復性、噪聲、雜散光均在允許誤差范圍內(nèi)。ALT.AST.GGT三種酶測定的總變異系數(shù)(CV)均小于1%。測定有證參考物質(zhì)(ERM)和參考實驗室外部質(zhì)量評價計劃(REL.A)樣本檢測結果的均值和相對偏倚均在允許的范圍內(nèi)。ALT. AST.GCT'三種酶的分析測量范圍上限分別為240U/L.330U/L,310U/L,均接近或高于IPCC公布的參考方法的上限。結論AgilentCary100分光光度計的性能條件符合酶學參考測量的要求,測定結果準確﹑可靠。

東莞市百順生物科技有限公司是BCR/IRMM/ERM的代理商，專業(yè)代理丙氨酸氨基轉移酶ERM-AD454 標準品。